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本土藥企三季報盤點:增長300%VS慘跌500%!4+7影響幾何?

時間:2019/10/31來源:E藥經理人閱讀:97

受益于創新藥的熱度,創新藥企業及創新藥相關產業鏈上的CRO/CMO企業在前三季度均實現了不同程度的增長。仿制藥企業則由于帶量采購的影響呈現出不同的面向。還有老牌制藥企業大漲200%,昔日的白馬股業績不如人意。

又到了盤點各家藥企成績的日子。

截至2019年10月28日,醫藥生物板塊有157家公司發布三季報。其中第三季度收入同比上漲的有130家,凈利潤同比上漲的有110家。據E藥經理人統計分析,受益于創新藥的熱度,創新藥企業及創新藥相關產業鏈上的CRO/CMO企業在前三季度均實現了不同程度的增長。仿制藥企業則由于帶量采購的影響呈現出不同的面向。

前三季度,有企業猛增超過100%,也有企業慘跌超過500%。

數據來源:同花順iFinD(未完全展示)

創新藥密集放量,疫苗批簽量最高增長515%

創新藥企業迎來了最好的時候。進入醫保目錄的創新藥品種持續放量,為相關企業帶來了良好的業績和增長態勢。疫苗業務在經歷了行業嚴監管之后也明顯回暖,生產質量控制規范、以及擁有重磅創新疫苗產品的企業迎來明顯利好。

恒瑞醫藥三季度報告發布后,醫藥股誕生了首個市值超過4000億的企業。恒瑞在前三季度錄得營收169.5億元,扣非凈利潤35億元,較去年同期分別同比增長36.01%、27.15%。同時Q3單季度業績增速也均高于2018Q3.

西南證券分析認為,2018年新獲批的19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白結合型)取得了明顯的收入,2019年7月底上市銷售的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗也開始放量。另外,前三季度恒瑞研發投入29億元,占營收17.1%比例,同比增長67%。前三季度新增4個1類創新藥申報臨床。截至目前,除了已經上市的5個創新藥之外,恒瑞在研管線中有接近10個創新藥。預計以后將形成每年2~3個創新藥上市的良性發展態勢。

貝達藥業前三季度營收12.4億元,同比增長34.05%,扣非歸股凈利潤同比增長42.87%。其中Q3單季營收4.81 億元,同比增長39.05%。其中核心產品埃克替尼銷量同比增長33.15%,增速與營收增速基本保持一致。

2018年的帶量采購和今年9月份的集采擴面,均使得EGFR-TKI承壓,市場競爭更加激烈。埃克替尼在阿斯利康的吉非替尼降價中標的情況下仍能大幅增長,表示貝達藥業在肺癌靶向市場的地位穩固,價格體系能保持穩定。此外,貝達藥業重磅新品恩沙替尼已經申報生產,作為國產首個ALK-TKI,恩沙替尼有很大的看點。

以生長激素和疫苗為增長點的長春高新在前三季度營收猛增,共取得營收54.4億元,歸股扣非凈利潤12.3億元,分別同比增長31.5%、50.1%。單季度營收20.5億元,同比增加47.59%。受利好消息刺激,長春高新股價再創新高,截至10月29日中午收盤,股價448.61元/股,總市值達到763.14億元。

其中,金賽藥業被認為是長春高新醫藥業務的利潤源泉。金賽藥業是亞洲最大的重組人生長激素生產企業,為長春高新貢獻了80%的利潤。據光大證券預計,金賽藥業前三季度收入35億元,同比增長45%左右。今年6月,長春高新宣布擬以56.37億元收購金賽藥業剩余接近30%的股權,基本實現完全控股。但值得注意的是,長春高新在第三季度銷售費用高達7.39億元,同比增長39.87%,研發費用僅有7737.37萬元,同比增長14.14%。

智飛生物前三季度營收和歸股扣非凈利潤分別為76.7億元和17.98億元,同比增長119.35%、64.17%。一直到2018年底,代理疫苗產品仍然是其主要營收來源,占了75%的營收。2019年前三季度,其代理的HPV9批簽發量同比增長515.32%,成為其營收增長的主要原因。

由于智飛生物的獨家產品AC-Hib三聯疫苗目前仍處于停產狀態,7月向CDE復審申請后尚未獲批,三季度批簽發量同比下降10.92%。不過,智飛生物在持續增加研發投入,上半年研發費用同比增長19.26%,達到1.05億元。

沃森生物前三季度營收和扣非歸股凈利潤非別為7.97億元、1.14億元,同比增長39.09%、90%。其中,沃森自主研發生產的一類苗AC多糖前三季度同比增長32%,工藝難度要求比較高的無細胞百白破疫苗前三季度批簽發同比增長252%。23價肺炎疫苗在二類苗整體批簽發下滑的情況下保持同比增長93%,AC結合疫苗、ACYW135疫苗都實現了較好的增長。在疫苗行業整體監管趨嚴的背景下,擁有強生產能力的疫苗企業將脫穎而出,沃森的13價肺炎多糖結合疫苗目前處于生產現場檢查階段尾聲,獲批后沃森將迎來新的增長期。

今年7月首次公開發行的南微醫學發布了上市以來首份業績報告:營收9.6億元,歸股扣非凈利潤2.24億元,分別同期增長41.19%、49.03%。南微醫學稱止血及閉合類產品銷售收入同比增加54.41%,EMR/ESD類產品收入同比增加90.47%。此外研發投入也較上年同期增加40.09%。

另外,雖然尚未發布三季度報告,但是中國生物制藥10月份以來也不乏好消息:正大天晴的抗癌藥注射用阿扎胞苷獲得了NMPA的藥品注冊批件,是國內首個按照美國FDA標準完成的生物等效性研究,并通過了驗證性臨床試驗的仿制藥。在注射劑一致性評價剛剛開啟的當下,正大天晴該產品將擁有先發優勢。此外,阿扎胞苷還具有罕見病治療藥資格。

CRO/CMO受益普遍增長

在創新藥持續受追捧的情況下,創新藥產業鏈各方也迎來了業務的增長。最明顯的就是CRO、CMO企業。海通證券認為,最初CRO/CMO企業都是依靠海外藥企的訂單逐步成長,但近幾年由于國內需求持續上升,多數企業國內業務增長率都超過30%。

泰格醫藥前三季度歸股扣非凈利潤同期增長了100.68%。臨床研究業務、數據統計業務、SMO業務均保持了30%以上的高增長,2018年泰格國內業務占比53.7%,增長71%,可以預見國內業務的繼續增長是其保持增長的原因。博濟醫藥前三季度取得營收1.42億元,歸股扣非凈利潤有所下滑,但Q3單季度歸股凈利潤大漲290.47%。

康龍化成前三季度實現營收26.2億元,歸股凈利潤同比增加46.98%。康龍化成2019年5月控股臨床CRO公司南京思睿,6月入股SMO公司北京聯斯達,目前已完成臨床前CRO、臨床CRO、CMO等全流程布局。

凱萊英前三季度實現收入17.42億元,增長44.61%,歸股扣非凈利潤增長38.97%。凱萊英在不斷夯實小分子藥物業務的基礎上,正在進一步拓展化學大分子業務和臨床CRO業務,向打通藥物研發全產業鏈、一站式醫藥研發外包服務平臺發展。凱萊英還同時披露了2019年業績預告,提到“臨床階段訂單數量穩步提升,漏斗效應為公司儲備了大量潛在商業化項目;公司服務的創新藥項目陸續獲批,商業化階段項目收入得到明顯提升。”

無論是CRO還是CMO,核心技術人員是公司的核心財富。2019年以來,A股上市CRO/CMO如博濟醫藥、泰格醫藥、凱萊英、康龍化成等都紛紛推出股權激勵計劃,真正做到吸引和留住人才。

對比國內CRO龍頭藥明康德和國際CRO龍頭IQVIA的市值,與海外頭部企業相比,國內無論是創新藥企業還是CRO企業都還遠未到市值天花板。目前,CRO領域企業都在進行多業務領域布局,布局產業鏈一體化,不斷提升市場份額。未來一段時間也將是CRO行業并購整合的關鍵階段。

仿制藥有人歡喜有人愁

樂普醫療前三季度實現營收58.8億元,較去年同期增加28.25%,其中醫療器械業務和原料藥業務分別實現同比增長27.24%、46.01%。在國家第一輪集中帶量采購中,樂普醫療的硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣均未中標,第三季度,阿托伐他汀鈣仍然維持了較高速的增長,氯吡格雷銷量有增長,但由于終端價格降低,收入也較去年同期較低。但總體制藥業務累計仍然比去年同期增長27.25%。

樂普醫療顯然有了新的“殺手锏”來應對帶量采購的挑戰。報告期內,樂普醫療的NeoVas生物可降解支架第三季度實現收入9.68億元,同比增加31.67%。樂普醫療在第三季度研發費用同期增長35.24%,根據公司布局,要研發培育未來支撐5~10年增長的人工智能AI醫療產業和腫瘤免疫治療產業。

京新藥業也在前三季度實現了營收25.22%的增長,歸股扣非凈利潤28.97%的增長,前三季度營收27.96億元。前三季度,未降價中選的左乙拉西坦實現了接近200%的增幅,該品種也已經中選4+7擴圍。目前京新藥業正在中樞神經產品線陸續加碼研發。

有人歡喜有人愁。同樣是仿制藥板塊的德展健康和信立泰則遭遇業績下滑。德展健康第三季度營收同比下降51.07%,歸股扣非凈利潤下降72.6%。信立泰第三季度營收和歸股扣非凈利潤分別下滑4.72%和76.98%。

信立泰和德展健康一個共同點都是過分依靠單一品種,且單一品種在4+7帶量采購中大幅降價以中標。雖然獲得了中標資格,但元氣大受損傷,業績也持續下滑。在4+7擴圍中,二者均放棄了大幅度降價,失去中標資格。或許4+7擴圍中落標也是企業的主動選擇。

有報道稱,嘉林藥業已經解散銷售團隊,信立泰也在近期進行了大范圍的架構調整,要求信立泰的產品代表向血壓事業部、特藥事業部等部門的內部應聘,不愿意申請者將視為自愿放棄工作崗位,自動進入離職流程。

值得注意的是,信立泰擁有化學藥、生物藥、醫療器械三條主線,作為國內心血管企業代表,信立泰的長期發展依然被看好。

誰大漲?誰大跌?

除了在正常預期內的波動之外,多家企業也表現出了“大漲大跌”的態勢。其中,華北制藥業績大漲,前三季度實現營業收入80.26億元,凈利潤9152.94萬元,其中單季度扣非歸股凈利潤同比增長271%。

近年來華北制藥聚焦重點戰略品種,加快產品結構調整,并逐步顯示出利好狀態。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀和注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,在國內尚無其他企業通過一致性評價,目前來看產品競爭力依舊強勁。而隨著“兩票制”“營改增”等政策全面落地,華北制藥營銷策略向學術推廣和終端控銷轉型,強化制劑藥市場推廣力度。2019年中報數據顯示,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等5個重點化學制劑產品實現銷售收入 13.32 億元,同比增長 20.22%。

而除了“大漲”,更多的企業開始“大跌”。就拿濟川藥業來說,作為在兒童中成藥這條賽道上的龍頭公司,濟川藥業實現了5年股價翻三倍,其2017年的資本回報率高達27%,2014~2018年5年收入復合增速24.6%,利潤復合增速34.3%,一度被認為是醫藥行業典型的白馬股。公司主要產品蒲地藍、雷貝拉唑鈉以及小兒豉翹清熱顆粒在細分領域市場占有率位居行業前列。

但是隨著2019年三季報的出爐,濟川藥業的白馬股美譽遭遇滑鐵盧。2019年Q3單季度營業收入、歸母凈利潤和扣非后歸股凈利潤同比增速分別為-15.0%、-26.7%、-17.3%。相比于第二季度的正增速,三季度的大幅度下滑的確讓投資者有一點意外。資本市場反應明顯,10月28日早上交易時段濟川藥業股價一度逼近跌停。

民生證券表示,估計是核心品種蒲地藍在經歷過去多年連續高增長之后進入新的產品周期,渠道的增量拓展難度加大,考慮蒲地藍銷售占比(35%左右),結合三季度單季的收入下滑幅度,預測蒲地藍收入下滑在50%左右。而這在2019年半年報中就有預兆,數據顯示,蒲地藍消炎口服液銷售收入較上年同期有所下降。

而同樣以中成藥產品作為主要營收來源的天士力,也面臨著核心品種銷售下降的問題。2019年天士力前三季度營業收入為140.92億元,同比增長8.2%;實現凈利11.32億元,同比下降17.31%。其中,醫藥工業整體下降9.13%,其中中藥行業營業收入同比下降14.92%,大幅低于預期。

天士力2018年財報顯示,中成藥實現營收53.58億元。而在2019年前三季度內,天士力穿心蓮、藿香、柴胡等感冒發燒產品銷售下降,導致公司整體收入較上年同期下降 59.88%。此外,天士力肝病治療產品水林佳銷售下降,收入較上年同期下降 20.46%。

值得注意的是,天士力為了應對即將到來的醫保目錄談判,主動降低了兩個中藥注射劑注射用益氣復脈和注射用丹參多酚酸的發貨,從而減少渠道庫存和應收賬款,致使中藥板塊收入大幅下降。

除了核心品種銷售下降導致業績大跌之外,不少企業因在新產品前期研發階段費用投入較高,導致整體業績出現下降。比如華大基因和楚天科技。

華大基因發布2019年第三季度報告,在報告期營業收入7.81億元,同比增長16.01%;歸股凈利潤7210.45萬元,同比減少35.86%。華大基因在遺傳病、感染性疾病和腫瘤等重點新產品上的研發費用比上年同期增長41.24%,導致公司前三季度整體業績出現下降。

楚天科技前三季度實現營業收入為13.2億元,歸股凈利潤為0.22億元,比上年同期下滑65.56%。Q3單季度扣非歸股凈利潤下滑166.9%。公司加大對新產品、新技術的研發投入研發費用,較上年同期增長 30%。

也有企業因配合政府環境整治工作,減少產量,導致整體營收下降。吉藥控股前三季度實現營業收入8.55億元,Q3單季度扣非歸股凈利潤慘跌579%。吉藥控股全資子公司吉林金寶藥業股份有限公司自2019年8月27日起臨時全面停產,對現有的4臺燃煤鍋爐進行拆除及改造工作,導致 2019 年前三季度產量下降、營業收入下降。

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